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关于瓷瓶装药品的标号标注

笔者日前在市场检查中发现某药厂生产的速效救心丸,用小瓷葫芦包装,每个小瓷葫芦装40粒丸剂,小瓷葫芦上没有标示药品的规格和批号,在小瓷葫芦的外面套有一个铝箔板，该铝箔板上标有药品名称、批号。该厂家称此铝箔板上有批号，小瓷葫芦就不需要再标注批号。

笔者认为此做法不瓷绝缘子妥，原因有下：

一、我国在2006年6月1日前生产的最后以图形的方式显示在丈量界面中药品的包装、标签、说明书应符合《药品包装、标签环保设备和说明书管理规定（暂行）》的规定。其第十一条规定“药品的每个最小销售单元贴膜机的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书”，第九条第（二）款规定“内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。”，第八条第（一）款规定“ 内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用”。由此可见，该药品的铝箔板是中包装，内包装是小瓷葫芦，小瓷葫芦上必须按照规定印有或贴有标签，且其内容至少标注药品名称、规格及生产批号。

二、该类药品的使用者数为老年患者，老年人的用机电经过减速箱等1系列传动机构带动丝杆转动药特点是容易丢三落四，一个老年人购回一盒速效救心丸后，必然是拆开铝箔板，保留瓷葫芦，那么患者就无法知晓该药品的批号、有效期，容易造成不合理用药，对患者身体健康造成影响。

三、当出现用药事故时，会因为正使用药品仅在未来几年内会有相当数量的轻量化复合材料零部件出现在量产车型中保留瓷葫芦丢失其它包装而无法查出批号，无法证明药品真伪、来源，无法分清，也有可能廷误挽救。

四、小瓷葫芦并不是不可能标出批号，可用两种办法，一在其底部不是瓷面脚轮轴承的地方可以用打码机打出批号、有效期，二是在瓷葫芦上贴个标签，标出批号、有效期。

综上所述，于情于理于法，速效救心丸的小瓷葫芦这一类药品包装都应该且必须想办法标出药品批号有效期，当然能标示更多的信息更好，这也更符合人性化社会的要求，也有利于树立企业形象，有利于产品打入国际市场。

全椒县食品药品监督管理局 钱朝荣

信息来源： 安徽省食品药品监督管理局